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中成药集采开端,连花清瘟等58个大种类归入

发表于 2021-10-19 05:09:27 来源:特克禄保健品资讯_保健品行业新闻

01 58个中药大种类,广东7省开端集采。

 

  刚刚,广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量收购文件(征求定见稿)》的告诉征求定见。

 

  集采文件征求定见稿显现,参加本次集采种类报量的联盟区域包含广东、山西、河南、海南、宁夏、青海、新疆7省。

 

  文件显现,广东7省联盟中成药集采选定的药品是根本医保药品目录内用量大、收购金额高的58个通用名药品的悉数剂型及标准。

 

  据赛柏蓝整理,广东7省联盟本轮集采的种类悉数为中成药,覆盖了多个常见独家与非独家种类,包含:

 

  清开灵、蓝芩、醒脑静、百令、生脉、复方丹参、血塞通、银杏叶、康莱特、连花清瘟、尿毒清、肾康、痰热清、喜炎相等。

 

  本次参加的收购主体为7省联盟一切公立医疗机构(含戎行医疗机构),医保定点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。

 

  广东联盟的集采定见稿进一步规矩, 首年预收购量首要核算由公立医疗机构对应批准文号、剂型、标准等目标填写的收购期首年预收购量,医保定点社会办医疗机构和定点药店另行独自核算。

 

  一起,公立医疗机构填写属本次收购规模的种类,但对应企业或品规不契合申报资历的,其收购期首年预收购量归入待分配量。企业挑选不参加的剂型和标准,其收购期首年预收购量归入待分配量。

 

  广东现约请契合要求的企业前来申报。

 

  02独家、非独家,一扫而光。

 

  环绕中成药集采备受瞩目的分组方法,广东规矩,收购单内的58个药品,将按以下准则兼并分组:

 

   (1)同一通用名内药品各剂型(医保药品目录剂型,下同)的兼并规矩:片剂、分散片、肠溶片与胶囊,颗粒与合剂(口服液),软胶囊(胶丸)与滴丸,注射剂(含一般粉针、冻干粉、溶媒结晶、大容量注射液、小容量注射液);若兼并后呈现独家的,则并入同一给药途径有差比价联系的附近剂型组别内。

 

   (2)处方相同而药品称号不同的药品准则上予以兼并一组;药品称号相同或类似而处方不同的药品依照组方或成分区别为不同组。

 

   (3)按上述准则未能兼并的独家产品,按广东省卫健部分发布的要点药品监控目录(以下简称监控独家产品)和日均医治费用(指本企业的日均医治费用,核算公式为:日均医治费用=最小计量单位的价格×对应品规的日均医治量)的价格区间区别为4个组别:①监控独家产品;②日均医治费用≤5元的产品;③日均医治费用5-15元(含)的产品;④日均医治费用>15元的产品。

 

  在日均医治费用的根底上,征求定见稿还进一步将这些中成药产品分为A、B两类收购单。

 

   (1)独家产品按上述4个日均医治费用组别仅区别A收购单,不设B收购单。

 

   (2)其他的产品(以下简称非独家产品)以同企业同通用名药品每个标准的首年预收购量和对应标准的均匀日医治量为根底,折算同组内同企业的服用总天数,并核算同组内每家企业服用总天数占联盟区域一切企业算计服用天数的份额作为区别依据,按占比从高到低累计达80%的企业产品列入A收购单,剩下的则列入B收购单;若A收购单企业数缺乏3家时,按占比从高到低补足3家企业列入A收购单。

 

  浅显了解便是,非独家产品区别入A收购单的目标首要是现在的商场占有状况,商场占有量大的优先列入A收购单。

 

  不容忽视的是,58个中成药,除独家产品外,非独家产品触及的企业更多。

 

  广东省的集采征求定见稿规矩,契合以下申报要求的企业须在规矩时刻提交申报材料,未提交的,将影响该企业所触及药品在联盟区域规模内的药品集团带量收购活动,其后果自负。

 

  至于参加本轮中成药集采的企业,则面对质量、供给才能、守信等系列要求。

 

  03初次探究,药企以日均医治费用梯级报价。

 

  征求定见稿规矩:

 

   (一)企业报价是指以日均医治费用(核算公式:申报品规日均医治费用=申报品规最小计量单位价格×申报品规日均医治量)作为申报价,钱银单位为人民币(元),报价单位为元/天(四舍五入保存小数点后4位)。

 

   (二)申报品规最小计量单位价格为申报企业的实践供给价,应包含税费、配送费等在内的一切费用。

 

   (三)契合本次药品集采种类规模但未参加报价的产品,以及同组未发生中选产品的,按自主(存案)收购要求履行。

 

   (四)收购单的产品按是否存在差比价联系区别报价。

 

  1.若同企业同通用名不同剂型标准存在差比联系的,须挑选一个品规作为价格申报品规,其他品规参照药品差比价规矩核算。

 

  2.若同企业同通用名不同剂型不存在差比联系的,区别不同组别各挑选一个品规作为价格申报品规。

 

  此外,申报企业依照量价挂钩准则,合理申报梯级价格。企业的报价高于发布的最高日均医治费用时视为无效报价;企业的报价小于等于发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价格核算的日均医治费用两者之间低值时,视为有用报价,一起契合以下条件:

 

  1.A收购单须一起依照报名时承认的参加榜首、第二梯级竞价的剂型规模(参加第二梯级的须在榜首梯级的规模内)别离报价(榜首梯级报价为P1,第二梯级报价为P2,下同);申报品规对应的剂型须参加两个梯级报价,仅报1个梯级价格的视为无效报价,以P1、P2的有用报价进行竞价。

 

   (1)A收购单中的企业,P2大于等于P1的,本企业2个梯级报价均视为无效报价。P2比P1的降幅以1个百分比计(百分比须保存到个位,例如:1%或2%或3%,......),按企业报的降幅体系主动核算出P2价格。

 

   (2)监控独家产品,P1是联盟区域本种类收购期首年预收购量 50%对应的梯级价格, P2是超越50%对应的梯级价格。

 

   (3)非监控独家产品和非独家产品,P1是联盟区域本种类收购期首年预收购量 70%对应的梯级价格, P2是超越70%对应的梯级价格。

 

  2.B收购单仅报一个价格;若报多个价格的,视为无效报价。

 

  总的来说,承认参加广东7省本轮中成药集采的企业,需求留意三点:

 

  一、企业以产品日均医治费用报价;二、报价有价格上限,高出即归于无效报价、三、量价挂钩,更多的收购量需求更低的价格。

 

  04想中选,依然要拼最低价。

 

  拟中选产品承认:

 

   (一)A收购单榜首梯级竞价拟中选企业承认规矩。

 

  P1≤发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价格核算的日均医治费用两者之间低值,取得A收购单榜首梯级拟中选资历。

 

   (二)非独家产品A收购单第二梯级竞价拟中选企业承认规矩。

 

  P2≤发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价格核算的日均医治费用两者之间低值,按“单位可比价”从低到高顺次顺位排序,排名在前50%(四舍五入保存个位)的企业取得拟中选资历。

 

   (三)独家产品A收购单第二梯级竞价拟中选企业承认规矩。

 

  契合以下条件之一的,取得A收购独自家产品第二梯级竞价的拟中选资历:

 

  1.监控独家产品按P2与P1的降幅由高到低顺次顺位排序,排名在前50%(四舍五入保存个位)的企业取得拟中选资历,当末位降幅相同且存在多家企业的,均被筛选。

 

  2.非监控独家产品按P2与P1的降幅由高到低顺次顺位排序,排名在前70%(四舍五入保存个位)的企业取得拟中选资历,当末位降幅相同且存在多家企业的,均被筛选。

 

  3.当本企业产品降幅大于或等于同组一切产品P2与P1的均匀降幅时,取得拟中选资历。

 

  4.P2≤5元。

 

   (四)B收购单拟中选企业承认规矩。

 

  企业报价≤发布的最高日均医治费用和本企业全国最低价格核算的日均医治费用两者之间低值,按“单位可比价”由低到高顺次顺位排序,排名在前50%(四舍五入保存个位)的企业取得拟中选资历。

 

   (五)A/B收购单申报企业“单位可比价”相一起,按以下规矩顺次承认拟中选企业:

 

  1.未被恣意一省依据医药价格和招采信誉点评准则评定为“中等”、“严峻”或“特别严峻”失期等级的企业优先;

 

  2.2021年在联盟区域报量大的企业优先,多个标准的种类,报量兼并核算(以联盟区域报送数据为依据);

 

  3.2021年联盟区域报量省份数量多的企业优先(以联盟区域报送数据为依据);

 

  4.若按以上规矩仍无法承认拟中选企业的,均取得拟中选资历。

 

  05商场区别:分配量和预收购量统筹。

 

  在拟中选成果承认后,还会进一步承认分配量和预收购量。

 

  待分配量是指:非独家产品A收购单拟中选产品首年承认的预收购量70%以外的量。

 

  取得待分配量资历的是:非独家产品A收购单第二梯级竞价拟中选和B收购单竞价拟中选的产品。

 

  预收购量的分配状况如下:

 

  独家产品A收购单榜首梯级拟中选产品取得收购期首年预收购量50%(监控独家产品)/70%(非监控独家产品);A收购单第二梯级拟中选产品取得收购期首年预收购量100%。独家产品第二梯级未中选的,在收购期首年完本钱企业中选价格所对应的收购量后,由医疗机构依照各收购渠道自主(存案)收购的通道进行收购。

 

  非独家产品A收购单榜首梯级拟中选产品取得收购期首年预收购量70%;A收购单第二梯级拟中选产品取得收购期首年预收购量70%以及承认的分配量;B收购单的拟中选产品取得承认的分配量。

 

  在承认中选成果后,中选药品的运用需恪守以下约好:

 

  在收购年度内,医疗机构(含未报量医疗机构)非独家产品中选的药品的运用份额不低于70%。仅榜首梯级中选的独家产品的运用量不超越约好收购量。

 

  联盟区域省医疗保障部分依据本次药品集团收购中选成果自行承认履行时刻,并安排签定收购协议。

 

  当首年收购期完毕,第二年续签收购协议时,中选产品续签价格与本企业同产品的全国带量最低价联动;若A收购单的产品首年实践收购量超越约好收购量的,其续签价格取本企业P2价格与同品规的全国最低价的低值。

 

  收购协议签定后,收购方与中选企业不得再缔结违背收购协议实质性内容的其他协议,或提出除收购协议之外的任何利益性要求。

 

  本次参加联盟区域集团收购的省医疗机构承认待分配量作业,准则上于中选成果发布后15日内上传广东省渠道。

 

  值得留意的是,征求定见稿规矩,企业须照实申报全国最低价格,若未照实填写价格的,一经查实,中选资历无效,医疗机构可从头收购其它中选产品。

 

  在湖北之前,广东牵头的中成药集采7省联盟悄但是至,从近期各省的动作看,继浙江金华、青海、河南濮阳之后,中成药真实的当地集采或许来了。


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