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国家医保局:推动中成药、配方颗粒集采!

发表于 2021-10-19 03:48:06 来源:特克禄保健品资讯_保健品行业新闻

业界热议良久的中成药是否集采的问题,总算有了最新成果。

 

  8月9日,国家医保局在答复十三届全国人大四次会议第4126号主张时清晰表明:现在,青海省、浙江金华、河南濮阳等地已针对部分需求大、金额高的中成药种类展开了集采探究,获得了活跃成效。国家医保局下一步将会同有关部分在完善中成药及配方颗粒质量点评规范的根底上,坚持质量优先,以临床需求为导向,从价高量大的种类下手,科学保险推动中成药及配方颗粒会集收购变革。

 

  配方颗粒也要归入。

 

  集采探路或扩展脚步。

 

  触动业界灵敏神经的是,国家医保局这次特意就配方颗粒的集采作了最新表态。

 

  事实上,当地上已有端倪:7月27日,海南省四部分联合挂网《海南省中药配方颗粒办理实施细则(试行)》,提出在省药采渠道树立中药配方颗粒板块,拟定并发布相应的投标细则。11月起,公立医院运用的中药配方颗粒应经过省级收购渠道收购、网上买卖,不得网下买卖,不得收购未经省药监局存案企业及存案种类。

 

  而配方颗粒仅仅代表。依据国家医保局对第4126号主张的回复,就包含“探究对适应症或功用主治类似的不同通用名药品兼并展开会集带量收购”的新政,已为中成药会集收购供给了根本遵从。

 

  就在上星期,四川省医保局印发的《四川支撑中医药展开若干方针的告诉》也相同引起业界重视,文件在推动中医药服务价格变革中,就清晰说到以省级或省际区域联盟为根底展开中成药带量收购,促进中成药出产企业高质量展开。

 

  也就说,虽然国家层面没有全面推动中成药归入国采序列,但当地省级集采已成为中成药集采落地的试验田,2020年以来已有不同联盟药品会集带量收购在履行。本年4月,广东牵头16省大联盟药品会集收购就触及数十种中成药。这意味着中成药省区联盟会集带量收购在逐渐扩面。

 

  反观青海、浙江金华等地的前期探究,如青海采纳的做法是含中成药种类在内,申报企业在3家及以上的,依据企业产品质量、诺言、服务和价格等目标进行归纳评分后,得分最高即中选,得分第二为备选;申报企业在2家以下(含2家)由专家组结合其适应症、功用效果及有无代替种类,证明是否为临床必需,参阅全国现行最低收购价与企业议价,达到共同中选,未达到共同的废标;对上海来说,中成药目标分外杰出产品质量及企业规划,简直占挨近一半的权重,尤其是产品质量,维护期内的国家一类新药占到25分,再加上质料质控等要素,中成药集采的上海途径也在探究阶段。

 

  从国家医保局不断释放出中成药进集采的信号来看,业内人士以为,中成药展开大规模集采已听得见脚步声。

 

  中成药高阶竞跑。

 

  上市再点评尤为重要。

 

  国家层面也好,当地探究也罢,某种程度上表现了中医药工业面临的现状,即全面支撑中医药职业守正立异的一起,也面临着集采等准入新政带来的应战。

 

  米内网最新数据显现,2021年一季度要点城市公立医院中成药销售额同比大涨29.33%,心脑血管疾病用药仍是榜首热销大类,儿科用药、补气补血类用药等5个大类添加超越50%,且许多都是独家产品。

 

  但从销售额增速来看,2020年产品TOP20中仅有3个是正添加。2020年要点城市公立医院中成药商场销售额近300亿元规划,同比下滑超越10%。此外,2020年近70家A股中药公司有22家完成总营收正添加,42家完成净利润正添加,但从研制投入看,仅23家中药公司的研制费用超越1亿元。

 

  怎么破局也是许多中成药及配方颗粒企业在集采语境下需面临的检测。

 

   “中成药上市再点评刻不容缓。”此前,有职业专家在某中药立异大会上呼喊,因为上市前药物临床病例数是有限的,时间短、例数少,有必定局限性,而上市后临床会呈现各种情况,也会更为杂乱。如医师开药依据的是说明书,但患者或有超说明书运用的行为带来用药安全危险,中药上市后再点评作业的中心,是寻觅更有说服力的依据来支撑中成药的精准临床定位。

 

  固然,商场的倒逼也迫使不少品牌企业加快传统产品的二次开发。例如,同仁堂一方面临经典名方、名药进行二次科研,展开了西黄丸抗肿瘤效果机理研讨、加味逍遥丸等扩展临床使用规模研讨,构成体系详实的科研数据,为临床用药供给科学支撑。另一方面继续展开种类工艺优化及规范提高作业,对伤风软胶囊、六味地黄丸等种类的工艺进行优化。发动乌鸡白凤丸医治高尿酸血症临床有效性和安全性研讨,为后续种类添加适应症奠定根底。

 

  此外,白云山板蓝根颗粒二次开发已获得新打破,广誉远包含龟龄集医治轻-中度晚年认知功用障碍的临床研讨、定坤丹医治多囊卵巢归纳征的临床生物学研讨等如火如荼。专家普遍以为,中成药二次开发可完成药品从质料到制剂的全出产过程质量操控。

 

  虽然如此,树立契合中药共同特点的集采办理模式仍是摆在职业面前的一大坎,既要科学合理展开中成药集采,又要促进和扶持中医药传承立异展开,或许这便是国家医保局最终说到的“科学保险”四字要诀的真实内在。



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